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藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇一
現(xiàn)將《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結(jié)》呈上,請審閱。
二00八年十一月十日。
扎旗分局二00八年食品藥品監(jiān)管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,高舉中國特色社會主義偉大旗幟,深入貫徹黨的十七大精神和落實科學發(fā)展觀,在市局的正確領(lǐng)導下,旗委政府的大力支持下,與相關(guān)部門密切合作,始終堅持科學監(jiān)管理念,認真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品,無證經(jīng)營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規(guī)范食品藥品市場秩序,推動我旗經(jīng)濟發(fā)展,構(gòu)建和諧扎魯特,做出了貢獻?,F(xiàn)將扎旗分局2008年工作總結(jié)如下:
(一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),扎實開展食品安全監(jiān)管工作。
旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節(jié)”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節(jié)慶期間食品安全工作會議,聽取各監(jiān)管單位工作匯報,部署了節(jié)日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進行,旗人民政府不斷加大食品安全經(jīng)費投入,并把食品安全經(jīng)費納入旗財政預算,先后為旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會辦公室撥付食品安全經(jīng)費4萬元,為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,領(lǐng)導重視,部門齊心協(xié)心,食品安全工作取了明顯成效。
2志對2008年工作進行了部署,并與各蘇木鎮(zhèn)(場、街道辦)、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責任書”。
(二)組織機構(gòu)進一步健全,基層食品安全工作穩(wěn)步推進。根據(jù)全旗食品安全工作會議精神,各蘇木鎮(zhèn)場街道進一步健全了組織機構(gòu),明確相關(guān)責任,制定相應制度,積極配合食品安全各監(jiān)管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作,并結(jié)合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動,使食品安全知識走進田間,地頭,走進牧鋪、氈包,百姓的食品安全意識進一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協(xié)管員和300名食品安全信息進行了食品安全知識和食品安全法律法規(guī)培訓,通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來,在基層筑起了一道食品安全防線,經(jīng)過各地區(qū)、各部門的不斷努力,我旗的縣鄉(xiāng)村三級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡已經(jīng)形成,正在發(fā)揮著積極作用。
3型食品安全宣傳活動,進一步提高了我旗食品安全和公眾的維權(quán)意識。
(三)齊抓共管,全面開展食品安全整治工作。
按照全旗食品安全工作會議精神,結(jié)合職能特點,堅持“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的原則,食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求,認真履行職責,開展了食品安全各項整治工作。
1、開展節(jié)前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節(jié)期間的飲食安全,由旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會牽頭,各成員單位參加,組成節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領(lǐng)下,對魯北鎮(zhèn)內(nèi)食品市場進行了聯(lián)合檢查。重點檢查了購物中心、農(nóng)貿(mào)大廳、食品批發(fā)市場、大中型超市、酒店和食品生產(chǎn)加工企業(yè)等,對檢查中存在的問題督促企業(yè)進行了整改。此次聯(lián)合檢查共出動執(zhí)法車輛4臺次,執(zhí)法人員15人。旗電視臺派記者進行了跟蹤報道。
2、開展食品衛(wèi)生專項整治。由衛(wèi)生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進行了專項檢查,涉及拆遷關(guān)閉的14家,剩余18家衛(wèi)生狀況均存在不同程度的問題,執(zhí)法人員針對存在的問題提出了整改意見,逾期未達到標準的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛(wèi)生環(huán)境,保障了公眾的飲食安全。
3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間,按照上級和旗人民政府的部署,結(jié)合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》,4各部門開展了迎奧食品的專項整治,重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區(qū)、大中型超市、集貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部進行了重點整治,通過召開食品企業(yè)告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯(lián)合執(zhí)法等多種形式,保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進行了專項整治,對節(jié)日食品進行重點檢查,進一步規(guī)范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經(jīng)營戶2703戶次,查處食品違法行為95起,監(jiān)督抽驗食品186批次,沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口,取締無證照經(jīng)營11家,吊銷衛(wèi)生許可證餐飲企業(yè)1家。
(四)食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。
為提高基層食品安全保障水平,進一步加強農(nóng)村食品安全工作,按照通遼市2008年食品藥品監(jiān)管工作會議精神,經(jīng)旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會研究決定,將黃花山鎮(zhèn)確定為我旗首個食品安全示范鎮(zhèn)。鎮(zhèn)政府高度重視此項工作,進一步完善了食品安全組織機構(gòu),加大食品安全經(jīng)費投入,積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,按照《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)標準》和《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)評價標準》要求,圍繞創(chuàng)建目標、夯實基礎(chǔ)、扎實有效地開展了創(chuàng)建工作。
(五)開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。
自發(fā)生三鹿奶粉事件以來,扎旗人民政府高度重視,多次召開會議聽取有關(guān)部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發(fā)通知,并組織人員對檢查情況進督查。
5各成員單位緊急行動起來,放棄節(jié)假日休息,全部投入到這次整治行動當中,由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件,技術(shù)監(jiān)督部門采取了24小時駐廠監(jiān)督,采取了人盯人,人盯車,人盯貨的方式,從源頭到奶站到生產(chǎn)全過程都有人進行監(jiān)督。衛(wèi)生部門也緊急行動,快速起動三級醫(yī)療網(wǎng),對三歲以下兒童進行普查和篩查,組織精干力量對患兒進行全力救治,工商部門對全旗食品經(jīng)營戶進行細致檢查,各企業(yè)主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名,篩查1588名,救治確診患兒6名,下架封存奶粉、液態(tài)奶167。35公斤。
二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作。(一)加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。
扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃,加強了對藥品經(jīng)營、使用單位日常監(jiān)督檢查力度,積極開展了藥品監(jiān)督檢查工作,重點規(guī)范藥品經(jīng)營和打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用藥品行為,現(xiàn)已完成轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率的100%;鄉(xiāng)級以上醫(yī)療單位覆蓋率的100%,村衛(wèi)生室及各類醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率的80%;加強特藥管理防止了流弊事件的發(fā)生;對蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產(chǎn)),對其生產(chǎn)過程、工藝流程及生產(chǎn)記錄進行了檢查,督促其規(guī)范化操作,有效地防止了不合格制劑的生產(chǎn)和使用。
開展了對黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品暫停銷售和使用工作。自事件發(fā)生以來,為切實保證人民群眾用藥安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達到各藥品經(jīng)營使用單位,及時控制藥品,分局采取電話通知、文件通知,并創(chuàng)建公共郵箱等方式,及時把文件和要求發(fā)送各藥品經(jīng)營使用單位,并通過公共郵箱接受報送,即節(jié)省了時間又保證了效果。經(jīng)過督查檢查,扎旗轄區(qū)內(nèi)的黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品現(xiàn)已按規(guī)定進行封存召回。
按照《2008年通遼市醫(yī)器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查行動,對全旗所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了檢查,對違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)要求限期整改,開展電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場專項檢查,對電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場進行了規(guī)范。
7位進行逐戶指導,并發(fā)放“運動員慎用”標簽和“含興奮劑藥品目錄”,現(xiàn)入戶指導工作已經(jīng)完成,全旗共發(fā)放“運動員慎用”標簽700張,含興奮劑藥品目錄400本,分局將繼續(xù)加大興奮劑藥品專項整治力度,確保奧運會期間藥品安全。
扎旗是藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作試點,為此分局把兩網(wǎng)建設(shè)做為全年工作的重點,在去年兩網(wǎng)建設(shè)工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)鞏固建設(shè)成果,進一步完善兩網(wǎng)建設(shè)工作,特別是村衛(wèi)生室的“規(guī)范藥房”建設(shè)工作。為進一步提高“規(guī)范藥房”管理水平,分局執(zhí)法人員利用近一個月時間深入到村衛(wèi)生室進行指導,對整改情況進行檢查,使兩網(wǎng)建設(shè)更加完善,發(fā)揮更大作用。
按照《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求,認真完成藥品抽樣任務,完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規(guī)定的藥品全部進行了處理。
(五)培訓工作。
分局組織工作人員進入基層進行培訓,培訓內(nèi)容以《反興奮劑條例》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實施辦法》和藥品規(guī)范相關(guān)內(nèi)容為主,全旗藥品從業(yè)人員,藥品協(xié)管員、信息員500人參加了培訓,通過培訓提高了藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識和法律意識,增強了藥品協(xié)管員、信息員責任意識和協(xié)管能力。
三、
機關(guān)黨建工作。
分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議。
8和旗直屬機關(guān)工委二00八年工作要點精神,以學習貫徹黨的十七大精神為主線,以“落實科學發(fā)展觀,構(gòu)建和諧機關(guān)”為主題,深化“三創(chuàng)一落實”、共駐共建,結(jié)對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動,不斷加強局機關(guān)黨的建設(shè),提高黨員隊伍素質(zhì),充分發(fā)揮黨組織和黨員在藥監(jiān)工作中的戰(zhàn)斗堡壘作用和先鋒模范作用。
(一)不斷加強黨風廉政建設(shè)。
支部認真?zhèn)鬟_貫徹上級廉政建設(shè)及反腐敗工作會議精神,學習了領(lǐng)導及上級關(guān)于廉政建設(shè)的有關(guān)講話精神,認真研究制定了局機關(guān)二00八年黨風廉政及紀檢監(jiān)察工作安排,分解落實了目標責任,研究制定了政風行風建設(shè)工作方案。狠抓廉政建設(shè)責任制及責任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育,開展了廉潔自律、廉潔行政教育,為筑牢思想道德防線,預防職務腐敗和犯罪起到了積極作用。
(二)加強精神文明建設(shè)。
為鞏固旗級精神文明建設(shè)成果,力爭市級文明單位,不斷加強局機關(guān)和干部職工的精神文明建設(shè),從抓“六型”機關(guān)、和諧機關(guān)建設(shè)入手,樹機關(guān)良好文明形象。從抓職業(yè)道德,家庭美德入手,抓干部職工的精神文明建設(shè)。積極倡導講文明樹新風、文明和諧相處,文明禮貌服務、文明公正執(zhí)法,努力形成了團結(jié)友愛、行為文明的良好氛圍,精神文明建設(shè)不斷邁上新臺階。
9動員大會,成立了領(lǐng)導小組,系統(tǒng)學習了十七報等有關(guān)文件講話,認真完成了各階段任務,教育活動取得了可喜成果。
(四)開展了“三創(chuàng)一活實”活動,以爭創(chuàng)黨建設(shè)工作先進單位活動,實行和加強機關(guān)黨建工作領(lǐng)導責任制,實現(xiàn)先進支部目標;以創(chuàng)建“六型”機關(guān)為載體,加強了機關(guān)組織建設(shè)和形象建設(shè);以爭創(chuàng)“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體,提高了黨員素質(zhì)加強隊伍建設(shè);以落實《中國共產(chǎn)黨黨員權(quán)利保障條例》為載體,加強了黨組織監(jiān)督職能。
(五)開展抗震救災活動和公益事業(yè)。
四川汶川地區(qū)發(fā)生地震后,分局積極組織干部職工和轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了獻愛心捐款活動和交特殊黨費活動,共捐款11800元,其中分局干部職工(九人)捐款1700元,六名黨員交特殊黨費450元;開展了“共駐共建”、“結(jié)對共建”活動,與杏花社區(qū)簽訂了共建“協(xié)議”,幫扶困難家庭和貧困黨員,局機關(guān)及六名黨員共捐款1200元,在職黨員為社區(qū)做出了貢獻;開展了公益性服務活動,投資3000元,完成修小巷35米任務,完成了修筑河堤10米任務;組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動,豐富了職工業(yè)余文化生活,提高了職工的精神面貌。
10實效。
為切實做好綜治及平安建設(shè)工作,局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了綜治工作管理檔案,對責任書中目標任務進行了分解,落實了責任人,本著誰主管誰負責的原則,建立了齊抓共管,保障綜治平安建設(shè)工作有組織、有領(lǐng)導、依章按制運行的工作機制。結(jié)合“五五”普法,狠抓了機關(guān)法律法規(guī)學習,開展了對外法律法規(guī)宣傳與培訓,如:“3〃15”以法維權(quán)法律宣傳、向藥品管理相對人進行法律宣傳并集中組織進行法律法規(guī)知識培訓等,為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。
四、機關(guān)工作。
認真執(zhí)行機關(guān)各項管理制度,加強了財經(jīng)管理,嚴格執(zhí)行收支兩條線,加強了機關(guān)防火防盜,按照規(guī)定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務。
四、09年工作思路。
以黨的十七屆三中全會精神為指導,全面落實科學發(fā)展觀,按照上級要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,與各部門通力協(xié)作,積極完成好食品藥品監(jiān)管各項任務。
11平;認真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇二
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質(zhì)量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產(chǎn)高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關(guān)檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產(chǎn)品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn),中標價格、成本等是否報備。
(六)醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
(八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對涉及經(jīng)濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構(gòu)。各地應當建立獨立設(shè)置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構(gòu),配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構(gòu)改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
(十三)針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動;三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
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五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
(十七)扎實做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
(十八)各地要進一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇三
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進行專題技術(shù)培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網(wǎng)絡平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進行調(diào)研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡,并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇四
第一章總則。
第一條為加強對以政府為主導,以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預防為主的原則,堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負責、以省級為主,相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負其責、密切配合的領(lǐng)導體制和工作機制。
第四條藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應當公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會監(jiān)督。
第二章監(jiān)督管理機構(gòu)及職責。
第五條糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風部際聯(lián)席會議負責全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責,督促下級人民政府及相關(guān)部門認真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署,檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況,調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際,確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)的組織形式和基本職責。
第六條監(jiān)察機關(guān)和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監(jiān)察,對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督,對違反行政紀律的行為進行查處。
第七條衛(wèi)生行政部門負責監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。
第八條價格管理部門負責監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
第九條財政部門負責組織實施相應的財政監(jiān)督。
第十條工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。
第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),依法對集中采購的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。
第三章監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式。
第十二條藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:。
(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務員;。
(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;。
(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。
第十三條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:。
(一)相關(guān)部門依法履行職責、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;。
(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;。
(三)堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;。
(四)相關(guān)單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況;。
(五)醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。
(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:。
(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;。
(二)受理投訴、申訴和舉報;。
(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報典型案件;。
(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;。
藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責時,可以依法查閱、復制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明,商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。
第四章違法違規(guī)問題的處理。
第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關(guān)和糾風辦會同有關(guān)部門依法給予處理:。
(一)拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的;。
(二)違反以政府為主導,以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;。
(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購重大事項的;。
(四)違法違規(guī)進行行政委托,或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;。
(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預藥品集中采購的;。
(六)泄露藥品集中采購工作秘密,或者誤導、欺騙領(lǐng)導和公眾的;。
(七)違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標準或者攤派的;。
(八)索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當利益的;。
(九)其他違法違規(guī)行為。
第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關(guān)和糾風辦督促有關(guān)部門依法給予處理:。
(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;。
(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?。
(五)對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十七條參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。
(一)規(guī)避藥品集中采購,擅自采購非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;。
(二)提供虛假藥品采購信息的;。
(三)不按規(guī)定簽訂采購合同,或者不按時回款的;。
(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;。
(六)其他違法違規(guī)行為。
第十八條參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:。
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。
(三)公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的;。
(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;。
(五)在采購周期內(nèi),擅自漲價或者變相漲價的;。
(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十九條政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的,應當責令其糾正錯誤并通報批評,情節(jié)嚴重的依紀依法對有關(guān)領(lǐng)導和責任人進行責任追究。
行政機關(guān)公務員、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分,涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。
第五章附則。
第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實際,制定實施細則。
第二十一條本辦法由國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室會同有關(guān)部門負責解釋。
第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔2001〕17號)同時廢止。
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藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇五
2012年德尚街道辦事處在上級部門的領(lǐng)導下,在各部門的支持下,認真貫徹落實上級部門的工作部署,積極實施科學監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務,現(xiàn)將工作情況匯報如下:
一、主要工作完成情況。
認真學習實踐科學發(fā)展觀,深入貫徹上級精神,堅持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機,以強化市場監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標,以促進我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展為第一要務,努力推進藥品監(jiān)管工作。
二、強化日常監(jiān)督,認真履行職責。
1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、嚴格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀律,不濫用職權(quán),不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。
3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機加強對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),全面構(gòu)筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動積極做好市場監(jiān)管,加強巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識。
6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次,有效地增強了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責任意識。
三、強化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場。
認真開展元旦、春節(jié)、五。
一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導小組成員對本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學食堂、校內(nèi)商店及學校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場及所有商店、食店進行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報并責令業(yè)主限期整改。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇六
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ肪?,切實加強對基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實際,提出以下工作計劃。
一、加強流通監(jiān)管。
1、加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動,堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作,特別是對五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查,從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度,加強對重點品種藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡建設(shè)。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡建設(shè),一是完善以地方政府負總責,食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進一步明確監(jiān)管責任,實現(xiàn)監(jiān)管與責權(quán)的有機結(jié)合。二是進一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行,確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機結(jié)合。
要強化供應網(wǎng)絡監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應安全放在首位,依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對農(nóng)村藥品采購、供應渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應模式,實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理,統(tǒng)一標準招標,對被招標單位進行嚴格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時,規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道,爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進信用體系建設(shè)。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,強化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動,對有不良經(jīng)營行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設(shè),建立誠信檔案。在醫(yī)療機構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動,重點檢查設(shè)施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設(shè)和黨風廉政建設(shè)。
深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習專業(yè)知識培訓法律法規(guī)學習辦公技能操作公務員繼續(xù)教育等方面的學習,努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務水平的提高,把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表,在先學一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學習。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇七
近幾年來,我們認真制訂與實施以創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員為重點,以“五數(shù)”管理為主線的年度目標管理責任制,對加強機關(guān)政風行風建設(shè),調(diào)動藥監(jiān)隊伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項目標任務,收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核,各項工作均已達標,名次排位靠前,先后受到省、市局的通報表彰。
如何搞好目標管理,順利實現(xiàn)預期目標?我們認為,這既是踐行科學發(fā)展觀的時代要求,也是衡量一個單位領(lǐng)導班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是:走好“三步棋”,處理好“三個關(guān)系”。
走好“三步棋”是:
制定方略:科學監(jiān)管的行動綱領(lǐng)。
一年一度的目標管理實施方案,是每年的開篇之計,開局之舉。從開始,我們便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是發(fā)動全局員工聯(lián)系實際,開動腦筋,建言獻策,集思廣益,在充分調(diào)研、反復論證的基礎(chǔ)上,出臺了創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動標準,即忠誠星(信念堅定、恪盡職守),廉潔星(清正廉潔、奉公守法),勤政星(愛崗敬業(yè)、勤奮扎實),能績星(熟練業(yè)務,成績顯著),愛民星(心系百姓、執(zhí)法為民),,我們又在此基礎(chǔ)上,將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理,即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報數(shù),信息文稿上稿數(shù),使之更具可操作性,并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局年度目標管理百分制實施方案之中。該方案包括工作目標、工作分工、制約措施、注意事項四個部分,工作目標共計100分,其中:行政監(jiān)督與管理30分,技術(shù)監(jiān)督20分,廉政與勤政20分,學習與宣傳20分,食品安全協(xié)調(diào)10份。每項目標中又劃為若干分項與子項,周到具體,環(huán)環(huán)相扣,使之項項有目標,人人有擔子,成為指導全年監(jiān)管工作的行動綱領(lǐng)。
過程監(jiān)督:不可或缺的中途加油。
方案制訂后,關(guān)鍵在實施。隨著時間的推移和某種思維慣性的紛撓,如果我們忽視檢查督促,有些工作難免會出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此,我們始終注意以制約措施來提醒全體員工,堅持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報、布置下步工作,發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”,或者對事情,或者對個人,做到從全局出發(fā),從局部入手,既肯定成績,又不回避問題,熱情幫促,嚴格要求。今年春節(jié)前后,由于年終總結(jié)和休長假,一季度的工作日相對減少了,節(jié)后如何盡快恢復“元氣”?我們采取了一些措施,啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標測距離,增強緊迫感;以“五星”標準量自己,激勵責任心。經(jīng)過一番“加油”、“打氣”,使大家迅速恢復了正常的心態(tài),旺盛的斗志,為實現(xiàn)目標管理任務而同心協(xié)力,奮斗不息。
考核到位:顯此文來源于文秘家園示風采的全息畫圖。
考核評估是全年工作的回顧與總結(jié),是對本單位和每個員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準確地給出恰當?shù)脑u價,關(guān)系到單位的整體形象和員工個人的精神風貌。所以,我局十分注重走好這步棋:一是堅持實事求是,不打“人情分”,避免主觀隨意性。對每個員工每項工作的`考核,盡最大可能做到有據(jù)有理,客觀公正;加分增色令人心悅誠服,扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當作肯定成績、尋找差距的方式,首先由個人總結(jié)匯報、自評打分,再由大家民主評議、建議給分,最后由領(lǐng)導綜合權(quán)衡,確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動掛鉤,每季末,將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾;到年終,再按全年考核得分名次排出不同星級位置,張榜公示,使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華,給廣大公眾留下良好的口碑。
處理好“三個關(guān)系”是:
第一、量化與細化,二者均應深化。沒有清晰具體的量化指標,目標管理方案便是無的放矢;各項指標不細分到多個子項和個人,也就成了“粗放經(jīng)營”,欲速不達。因此,我們以省、市局年度目標管理的總體要求和具體任務為蘭本,聯(lián)系基層局的具體情況,有的“對號入座”,有的“隨機應變”,寧可先難后易,“不厭其繁”,也要掌握要領(lǐng),簡繁相宜。經(jīng)過反復研究推敲,將各項任務都分解成若干量化指標,并根據(jù)不同分工落實到各人肩上。同時,在制約措施中逐項分切加分、扣分細目,使之一目了然,便于操作,以在考核評分時充分體現(xiàn)出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣,實則反映了科學監(jiān)管的必然要求。
第二、數(shù)量與質(zhì)量,二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和學習宣傳任務指標時,有的同志開頭認為指標高了(如一年要完成360份執(zhí)法案卷,600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等),感到壓力較大,難以完成;要么只有降低質(zhì)量,敷衍湊數(shù)。局領(lǐng)導首先和大家解釋了確定這些任務指標的依據(jù),重要性和可行性,同時又和大家認真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關(guān)系:沒有數(shù)量便沒有質(zhì)量;降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”;特別是執(zhí)法監(jiān)督,無論如何不能忽視辦案質(zhì)量,否則,勢必留下隱患,貽害全局。因此兩者必須兼顧,不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳:去年我們能完成當年目標管理任務,說明我們已經(jīng)有了一個較好的起點,今年目標任務雖然比去年要高20%左右,但由于調(diào)整了力量,改進了方法,摸熟了門路,再加上有高昂的士氣,完全可以保質(zhì)保量實現(xiàn)預期目標。一分析一對比,大家心中便有了底細,從而把各項指標任務看作是跑道上的一個個跨欄,決心快馬加鞭超越此文來源于文秘家園過去。
第三、重點與特點,二者應求亮點。在一定意義上說,目標管理的內(nèi)容是“包羅萬象”,既有務實的任務,又有務虛的指標,如果平均用力,要求“五個指頭一般齊”,那就沒有側(cè)重,也無特點可言?;谶@種認識,我們在制訂和實施年度目標管理方案中,抓住了一個重點:打造一支政治過硬、作風清正、紀律嚴明、業(yè)務精良、行動快捷的執(zhí)法隊伍。為此,我們將創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動,實施“五數(shù)”管理作為提高隊伍素質(zhì)的一項重要內(nèi)容和有效方法,從抓思想政治和道德規(guī)范教育入手,建立與健全了各項規(guī)章制度,在反腐倡廉、執(zhí)法為民的實踐中抗得住各種誘惑,經(jīng)得起嚴峻考驗。同時加強了專業(yè)技術(shù)方面的教育培訓,使大家能勝任行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督工作。有了這樣一支精干的隊伍,便為做好各項工作、實施好目標管理打下了扎實的基礎(chǔ),種種難題便能迎刃而解。在把握重點的時候,我們注重發(fā)揮自己的優(yōu)勢,做到揚長避短,尋找并定位自己的“特點”,這就是切實搞好現(xiàn)場快檢,建立與完善技術(shù)支撐體系。在這一點上,經(jīng)過兩年多來的不斷學習和努力實踐,我們初步摸到了一點門道,也嘗到了運用技術(shù)監(jiān)督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來,我們繼續(xù)努力,做到“四個深入”:在思想認識上,深入提高自我;在工作安排上,深入廣大農(nóng)村;在具體措施上,深入流動快檢;在快檢方法上,深入檢查內(nèi)在理化指標。一季度的“五數(shù)”管理工作實踐,已收到預期的效果:依法行政進展順利,查獲24批次疑藥和2批可疑器械;現(xiàn)場快檢成效初見,共做快檢記錄125件,發(fā)現(xiàn)可疑品種22批次,市所已出報告書10批次;收到群眾投訴舉報5件,全部作了及時處理并轉(zhuǎn)告投訴人;下鄉(xiāng)村工作天數(shù)平均達到45天,比去年同期增加20%以上。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇八
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
二、電子監(jiān)管開展情況。
(一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關(guān)知識水平。
(三)強化跟蹤監(jiān)督,加快推進電子監(jiān)管工作。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇九
1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務,縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施,加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權(quán)益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調(diào)節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高,不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果??h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年,著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高,推進鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設(shè),加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè),開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務培訓和工作巡查考核,強化農(nóng)村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產(chǎn)品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設(shè),大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機,重點檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經(jīng)營者誠實守信意識。
(四)強化效能建設(shè),著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓,不斷提高人員素質(zhì)。一是以學習促業(yè)務素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結(jié)合當前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學習促機關(guān)作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風,明確作風建設(shè)和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項任務。
2、堅持三個到位,深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關(guān)單位、基層群眾、服務對象對領(lǐng)導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開領(lǐng)導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領(lǐng)導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風,行政效能建設(shè)突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導小組,實行主要領(lǐng)導親自抓,分管領(lǐng)導全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設(shè)責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
(一)工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀,從確保實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度,以期實現(xiàn)兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度,進一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
(三)具體措施。
在機構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行g(shù)sp認證改造,對已認證企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴格按有關(guān)管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設(shè),要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?,F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下:
1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理?;顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調(diào)研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書,認真執(zhí)行民主集中制,推進政務公開,實行重大處罰案件集體討論,做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務確定量化工作目標,強化責任、落實措施,狠抓工作效能和階段性任務推進,促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十一
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從201x年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),有兩家零售連鎖企業(yè),單體藥店有*家(含零售連鎖)。從檢查情況看,絕大部分零售企業(yè)在購進環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本達到100%。特別在中藥飲片購進方面的'改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認識到不足,正在采取措施積極補救。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實,確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
此次整治行動,全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn),群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪纬晒M一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十二
今年以來,在街道的領(lǐng)導下,我社區(qū)以_和“_”重要思想為指導,深入學習實踐_,認真履行食品藥品監(jiān)管職能,為保障人民群眾飲食用藥安全,促進餐飲業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展作出了積極的貢獻,現(xiàn)將我社區(qū)20__年食品藥品安全工作總結(jié)如下:
一、工作開展情況。
(一)加大宣傳力度,創(chuàng)造工作氛圍。
一方面是加大餐飲服務環(huán)節(jié)食品、藥品安全宣傳。廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)和餐飲食品安全知識,制作宣傳展板2個,發(fā)放宣傳材料200余份,懸掛宣傳條幅2次。另一方面是大力宣傳食品藥品監(jiān)管成果及工作動態(tài),為我社區(qū)開展食品藥品安全監(jiān)管工作營造了良好氛圍。
(二)以開展創(chuàng)建文明社區(qū)為抓手,加強餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,保障餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全。
1.強化日常監(jiān)管。
一是進一步規(guī)范了食品藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為,提升企業(yè)的管理意識、誠信意識和質(zhì)量意識。
二是加強特殊藥品管理。加強對轄區(qū)內(nèi)二類藥品、毒性藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,并按時上報了各類檢查報表。
三是開展了醫(yī)療機構(gòu)用藥用械專項檢查。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)(民營醫(yī)院)的藥品(基本藥物)購進、使用、儲存情況進行了檢查,對存在問題提出整改意見,檢查覆蓋率100%。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制發(fā)成工作簡報,及時進行通報,要求他們加大“規(guī)范藥房”建設(shè)工作力度,從合法渠道購進藥品,保證藥品質(zhì)量,確保群眾用藥用械安全。
2.打擊非藥品冒充藥品活動。按照市局文件要求,嚴格要求零售網(wǎng)點不得超范圍經(jīng)營、不得非藥品冒充藥品銷售等行為,通過開展此項活動,進一步規(guī)范了零售藥店經(jīng)營行為,提高了藥品安全責任意識、自律意識和誠信意識,保障人民群眾購藥放心,增強人民群眾的藥品消費信心。
3.大力開展非法添加和濫用食品添加劑整治行動。按照街道相關(guān)文件要求,我社區(qū)及時制定方案,并宣傳了非法添加和濫用食品添加劑專項整治工作精神,要求餐飲服務網(wǎng)點開展非法添加和濫用食品添加劑及餐飲食品安全工作自查工作,并及時開展專項行動。同時,給餐飲網(wǎng)點及轄區(qū)居民張貼和發(fā)放食品添加劑宣傳材料200余份,要求各餐飲服務網(wǎng)點落實食品添加劑采購索證索票和查驗記錄制度,以及食品添加劑“五?!惫芾碇贫取2坏觅徣霕俗R不規(guī)范、來源不明的食品添加劑,嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。
4.大力開展重點時段餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治。為確保轄區(qū)居民餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全,我社區(qū)開展了餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治工作、春節(jié)期間食品安全專項整治、兩節(jié)兩考期間食品安全專項整治、亞硝酸鹽專項整治、地溝油專項整治、餐飲環(huán)節(jié)非法添加和濫用食品添加劑、奶制品、食品油等一系列的專項整治工作。通過各類專項檢查,消除了餐飲服務環(huán)節(jié)存在的安全隱患,更大程度的保障了轄區(qū)居民餐飲服務環(huán)節(jié)飲食安全。
二、存在問題。
(一)廣大居民用藥安全意識不高,社區(qū)居民對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱。
(二)我社區(qū)餐飲服務網(wǎng)點存在基礎(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生條件差、從業(yè)人員法律意識、質(zhì)量意識淡薄等現(xiàn)狀,餐飲環(huán)節(jié)存在一定的監(jiān)管盲區(qū)和食品安全隱患。
三、全年度工作打算。
(一)結(jié)合餐飲環(huán)節(jié)食品添加劑專項整治工作宣傳,繼續(xù)利用各種渠道大力宣傳以《中華人民共和國食品安全法》為主的一系列的食品藥品法律法規(guī)知識、食品藥品監(jiān)管新職能,讓全社會了解藥監(jiān)、支持藥監(jiān)工作,為食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好氛圍。
(二)繼續(xù)采取有效措施,加強日常監(jiān)管,深入開展餐飲環(huán)節(jié)食品添加劑專項整治、餐飲網(wǎng)點等各類專項整治活動,確保不出現(xiàn)重大的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和藥品安全事故。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十三
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十四
一、創(chuàng)新思路,積極服務xxxx群島新區(qū)建設(shè)。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術(shù)支撐、預警應急、產(chǎn)業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè),攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設(shè)方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調(diào)和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強協(xié)調(diào)與分工負責相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度,強化責任制建設(shè)。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結(jié)合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結(jié)合,推動誠信體系和溯源制度建設(shè),開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網(wǎng)站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
二、堅持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié),積累經(jīng)驗,抓基層,抓基礎(chǔ),以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網(wǎng)絡。加強信息化監(jiān)管能力建設(shè),逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu),加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術(shù)支撐體系建設(shè),整合充實技術(shù)監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設(shè),提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設(shè),完善市、縣不良反應機構(gòu)和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設(shè),加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一是服務技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢,在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進程。
二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設(shè),為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設(shè),努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強。
一是結(jié)合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設(shè)。
三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十五
為切實做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監(jiān)管局城關(guān)市場監(jiān)管所結(jié)合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰(zhàn)),城關(guān)所“三舉措”打好前節(jié)攻堅戰(zhàn)。
強化隱患排查。針對節(jié)日期間的消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產(chǎn)品、煙花爆竹、保健食品等為重點產(chǎn)品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場、商場超市等為重點區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風險隱患,嚴歷打擊違法行為,進一步規(guī)范市場秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責令改正書32份。
開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結(jié)合,突出對流通環(huán)節(jié)和重點品種的監(jiān)管,對中藥飲片購進、貯存、銷售、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查,督促藥品經(jīng)營企業(yè)負責人嚴把中藥飲片質(zhì)量關(guān):一抓好中藥飲片購進渠道工作,二抓好產(chǎn)品質(zhì)量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護工作。對部分零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等涉及中藥材中藥飲片的經(jīng)營使用單位進行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。
加強應急值守。嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責,保持24小時通訊暢通,做好應急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十六
根據(jù)市委、市政府統(tǒng)一部署,市食品藥品監(jiān)督管理局認真履行職責,強化日常監(jiān)管,開展專項整治,嚴格標準執(zhí)法,全市食品藥品監(jiān)管體系逐步完善,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),食品藥品監(jiān)管能力進一步提高,確保了我市食品藥品市場的平安、有序、可控,為人民群眾的食品藥品平安提供了有力保障,沒有發(fā)生重大食品藥品平安事件,食品藥品平安形勢總體穩(wěn)定并保持向好的趨勢。
今年8月,市委、市政府對食品監(jiān)管體制進行了調(diào)整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門責任。食安辦設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局。二是我局開始履行餐飲效勞環(huán)節(jié)食品監(jiān)管職能〔原由衛(wèi)生部門承當〕。
今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯(lián)合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進食品安全無縫隙監(jiān)管。
深入開展“建設(shè)誠信襄陽,保障食品安全〞主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進餐飲效勞食品安全示范創(chuàng)立,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲效勞食品安全先進縣,并推薦xx縣創(chuàng)立全國餐飲效勞食品安全先進縣。
今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家〞領(lǐng)導參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進〞活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發(fā)布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續(xù)半年,發(fā)放宣傳資料2萬余份、媒體刊發(fā)食品安全宣傳稿件200多條。
我局履行餐飲效勞監(jiān)管職能后,迅速調(diào)查摸底,掌握餐飲效勞企業(yè)根本情況,截至11月,我市有餐飲效勞單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家〔其中學校食堂63家〕;保健食品經(jīng)營單位175家。
〔一〕標準餐飲效勞行政許可。采取三項措施,加強餐飲效勞行政許可工作,一是對市行政服中心藥監(jiān)窗口進行調(diào)整充實,增加一名餐飲效勞行政許可工作人員。二是建立完善責任制、效勞承諾、限時辦結(jié)、一次性告知等制度。三是及時做好現(xiàn)場核查。做到餐飲效勞行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統(tǒng)一〞,標準了餐飲效勞許可行為,提高了工作效率。
〔二〕全面實行量化分級管理。目前,我市“a〞級餐飲效勞企業(yè)16家,“b〞級餐飲效勞企業(yè)44家。在動態(tài)監(jiān)管過程中穩(wěn)固“a〞級,指導“b〞級,強化“c〞級,形成了樹立“a〞級為樣板,鼓勵“b〞級為示范,加大對“c〞級監(jiān)管力度的工作模式。
〔三〕建立“三本臺賬〞全程監(jiān)控餐飲效勞企業(yè)食品安全。為做到全程監(jiān)控餐飲效勞食品安全,建立了餐飲效勞臺賬管理制度,印制了《餐飲效勞單位進貨查驗臺賬》、《餐飲效勞單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲效勞單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進一步強化食品添加劑監(jiān)管,要求實行專人采購、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專人保存的“五專〞管理。“三本臺賬〞的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環(huán)節(jié)納入可追溯監(jiān)管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結(jié)合日常監(jiān)管工作免費向全市餐飲效勞單位發(fā)放臺賬記錄本,到11月底,共發(fā)放臺賬1萬多本。
〔四〕組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監(jiān)測專項工作。監(jiān)督檢查248家餐飲效勞企業(yè)、學校食堂,下達限期整改意見書80余份,催促125名從業(yè)人員進行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設(shè)施。隨機抽取57家餐飲效勞企業(yè)餐飲具樣品進行消毒效果監(jiān)測,責令3家存在平安隱患的餐飲效勞企業(yè)限期整改到位。
〔五〕認真做好重大活動餐飲效勞食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲效勞食品安全,按照《重大活動餐飲效勞食品安全保障標準》要求,采取強化組織領(lǐng)導、明晰平安責任、向接待任務酒店派駐執(zhí)法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進行審核把關(guān)等措施,為“襄陽市三級干部會議〞、“諸葛亮文化旅游節(jié)〞、“央企投資考察〞等多項重大活動提供了優(yōu)質(zhì)的餐飲效勞化裝品平安保障,受到市委、市政府的肯定。
〔一〕切實加強根本藥物監(jiān)管。
一是開展根本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查建檔。我市有根本藥物品種154種,其中正在生產(chǎn)品種92種,核查品種92種,通過對根本藥物品種進行質(zhì)量評價和風險評估,降低了隨意改變生產(chǎn)處方和工藝的可能性以及隨意改變生產(chǎn)工藝和處方所帶來的'風險。
二是開展根本藥物專項監(jiān)督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標準執(zhí)行情況、生產(chǎn)工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個根本藥物品種進行了監(jiān)督檢查,沒有發(fā)現(xiàn)違法行為,對檢查中發(fā)現(xiàn)的11項一般性問題,責令限期整改。
三是按期完成根本藥物電子賦碼工作,入網(wǎng)率100%,并獲得省局的通報表揚。
〔二〕強化誠信機制建設(shè)。以評估分級為重點,建立健全質(zhì)量平安教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創(chuàng)立制度,開展從業(yè)人員教育培訓,引導企業(yè)自律,強化企業(yè)“第一責任人〞責任意識。今年以來,開展培訓活動3次,一是100多家餐飲效勞企業(yè)質(zhì)量負責人進行了《食品安全法》和餐飲效勞法規(guī)知識培訓。二是對全系統(tǒng)執(zhí)法人員進行了法制培訓。三是對藥品從業(yè)人員進行了藥品平安知識培訓,參訓人員達500多人次。對800多家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店〞,55家藥店評定為警示企業(yè),32家藥店評定為失信企業(yè)。
建立日常監(jiān)管、gmp、gsp跟蹤檢查、根本藥物監(jiān)督檢查、特殊藥品監(jiān)督檢查與打假標準“五合一〞“大稽查模式〞,監(jiān)管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展日常監(jiān)管工作中,26家企業(yè)因存在較嚴重違法經(jīng)營行為被立案查處,責令13家違反gsp但情節(jié)輕微的企業(yè)限期整改。xx市局針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構(gòu)點多面廣的實際,對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)和藥店進行拉網(wǎng)式大檢查,做到了鎮(zhèn)不漏村、村不漏點。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯(lián)防聯(lián)控工作機制,取得良好效果。
今年,上級下達我市承檢國家根本藥物檢品數(shù)202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經(jīng)營企業(yè)、使用單位根本藥物抽樣415批次、生產(chǎn)中標國家根本藥物抽樣241批;完成日常監(jiān)督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發(fā)現(xiàn)可疑藥品456批〔其中2批經(jīng)協(xié)查確認為假藥〕,藥品監(jiān)督抽驗454批,占全年日常監(jiān)督抽驗檢品數(shù)的62.9%;經(jīng)法定檢驗確認不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
經(jīng)省確認,我市新創(chuàng)“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別〞、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討〞、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法〞、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法〞4個快檢方法。
今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀〞、侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品、藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品平安專項整治工作,調(diào)查處理舉報投訴56件,查處藥品醫(yī)療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進行查處,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械699個品規(guī)。
雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認識到食品藥品平安工作還存在著與區(qū)域性中心城市建設(shè)不相適應的問題。
目前,市食品安全委員會辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局,職責是貫徹落市政府關(guān)于食品安全工作的部署、承當綜合協(xié)調(diào)、考核評價、組織開展專項整治,指導、協(xié)調(diào)食品安全事故處置及責任調(diào)查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經(jīng)費開支,巡查監(jiān)管要交通工具,綜合協(xié)調(diào)、工作考核要本錢,但食安辦是一個臨時性機構(gòu),沒有編制、沒有預算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設(shè)戰(zhàn)略布局不相適應。經(jīng)過多年的開展,市食品藥品檢驗所雖然在業(yè)務建設(shè)方面具有一定優(yōu)勢、檢驗能力位于全省前列,但如果以區(qū)域性中心城市建設(shè)來定位其技術(shù)和人才支撐作用,還有非常大的距離。
餐飲效勞監(jiān)管能力亟待提高,餐飲效勞監(jiān)管職能調(diào)整以來,執(zhí)法支隊租用房屋辦公,執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備缺乏。小餐飲準入門檻低,無證經(jīng)營的現(xiàn)象較為突出,管理比擬薄弱,如果發(fā)生食品安全事件,影響重大;保健食品、化裝品監(jiān)管還存在明顯的薄弱環(huán)節(jié)和監(jiān)管盲區(qū)。
此外,餐飲效勞、保健食品、化裝品監(jiān)管隊伍標準化建設(shè)亟待加強。
圍繞建設(shè)“四個襄陽〞戰(zhàn)略布局,強化目標意識、依法行政意識、主動效勞意識、創(chuàng)新意識和治庸問責意識,以“六大〞體系作支撐,打造效勞企業(yè)、效勞公眾的食品藥品平安工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥平安。
第一、進一步完善食品藥品平安責任體系。找準在政府總責、部門本責、企業(yè)第一責任的結(jié)合點,形成完整的責任鏈,實現(xiàn)無縫監(jiān)管,使食品藥品平安責任體系更加科學化、標準化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品平安。
第二、進一步完善食品藥品平安誠信體系。大力開展創(chuàng)立“誠信企業(yè)〞活動,并以此為載體,加強藥品、醫(yī)療器械、餐飲效勞、保健食品、化裝品信用體系建設(shè),建立信用信息數(shù)據(jù)庫、建立企業(yè)信用鼓勵約束機制、對信用差的企業(yè)特別是嚴重失信的企業(yè),加大曝光力度,使守信企業(yè)得實惠、失信企業(yè)受懲戒,預防和減少企業(yè)失信行為發(fā)生。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十七
一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十八
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
(一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關(guān)知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進行專題技術(shù)培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網(wǎng)絡平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進行調(diào)研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡,并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結(jié):
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇十九
1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場整治,規(guī)范藥品市場秩序。
一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理?;顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學習實踐活動,提高科學監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調(diào)研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書,認真執(zhí)行民主集中制,推進政務公開,實行重大處罰案件集體討論,做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務確定量化工作目標,強化責任、落實措施,狠抓工作效能和階段性任務推進,促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇二十
為確保廣大群眾度過一個安全、祥和的春節(jié),嶧山鎮(zhèn)黨委、政府高度重視,積極采取四項措施狠抓春節(jié)期間食品安全監(jiān)管工作。
該鎮(zhèn)成立了食品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導小組,建立食品安全網(wǎng)格管理制度,重點加強村級第一網(wǎng)格的監(jiān)管和反應機制;建立食品安全工作例會制度。結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際,認真查找食品藥品安全隱患,針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,制定春節(jié)期間食品藥品安全保障工作方案,明確具體措施和責任人員,細化任務分工,確保措施到位、責任到位、落實到位。
加強食品專項檢查,結(jié)合春節(jié)食品消費特點,對轄區(qū)內(nèi)人員集中餐飲場所、農(nóng)貿(mào)市場、超市、食品加工小作坊等重點場所開展全面檢查,加大對糧油、肉及肉制品重點品種的監(jiān)督檢查力度,依法嚴厲查處和打擊各類食品安全違法違規(guī)行為和制售假劣食品行為,確保群眾飲食安全。截至目前,共下發(fā)責令整改通知書2份,收繳過期變質(zhì)食品、飲品15余斤。
充分利用春節(jié)期間的有利時機,通過出動宣傳車、懸掛橫幅、發(fā)放宣傳資料等多種形式,加大對食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育力度,提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識和責任意識,提高公眾的`維權(quán)意識和防范意識,努力營造公平競爭、規(guī)范有序的良好市場環(huán)境和人人參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。目前,全鎮(zhèn)出動宣傳車30余次,張貼標語500余幅,發(fā)放明白紙8000余份。
進一步加強春節(jié)期間應急值守工作,認真執(zhí)行值班值守各項規(guī)定,嚴格執(zhí)行食品藥品安全突發(fā)公共事件信息報告制度,一旦遇有重大突發(fā)事件和重要緊急情況,及時上報信息,果斷有效處置,確保應急機制高效運轉(zhuǎn)。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇二十一
自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經(jīng)營使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質(zhì)量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營過期劣質(zhì)食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調(diào)查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。
下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質(zhì)量安全進行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務行業(yè)規(guī)范好。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇二十二
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗收。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
二是強化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務食品安全保障。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
三是推進餐飲服務單位量化分級管理工作。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
五是開展食品安全專項檢查。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)與數(shù)據(jù)分析篇二十三
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實,確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
此次整治行動,全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企。
業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn),群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪纬晒M一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。