總結(jié)的選材不能求全貪多、主次不分，要根據(jù)實(shí)際情況和總結(jié)的目的，把那些既能顯示本單位、本地區(qū)特點(diǎn)，又有一定普遍性的材料作為重點(diǎn)選用，寫(xiě)得詳細(xì)、具體。那關(guān)于總結(jié)格式是怎樣的呢？而個(gè)人總結(jié)又該怎么寫(xiě)呢？這里給大家分享一些最新的總結(jié)書(shū)范文，方便大家學(xué)習(xí)。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇一
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周?chē)艿龋?dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院高值醫(yī)用耗材從采購(gòu)、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類別的采購(gòu)評(píng)選小組，對(duì)高值醫(yī)用耗材合理分類，對(duì)照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，按照要求填寫(xiě)《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購(gòu)表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)會(huì)議，審核確定臨床科室申請(qǐng)。
（三）原則上不得購(gòu)買(mǎi)省集中采購(gòu)目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書(shū)面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，采用談判、詢價(jià)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)，并報(bào)南陽(yáng)市聯(lián)席采購(gòu)辦備案后，方可采購(gòu)使用。
（四）加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購(gòu)目錄和南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
（一）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購(gòu)。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)，填寫(xiě)《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購(gòu)耗材的名稱、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書(shū)等，并檢查證件的有效性。完善入庫(kù)、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫(kù)、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。
（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登記填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購(gòu)日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合x(chóng)x省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
（四）醫(yī)用高值耗材入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)前來(lái)領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫(kù)單，領(lǐng)用人、出庫(kù)人、倉(cāng)庫(kù)保管在出庫(kù)單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回檢查，防止出現(xiàn)過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書(shū)》。
（四）高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門(mén)抽查時(shí)備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號(hào)、條形碼等），隨病歷保存。
（七）高值醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫(xiě)《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長(zhǎng)期保存。
（八）臨床科室必須對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。
（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評(píng)制度，定期組織專家對(duì)住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購(gòu)品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的`耗材使用病歷。
（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)例會(huì)，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。
（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門(mén)對(duì)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理，對(duì)存在不合理應(yīng)用問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度，對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購(gòu)使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查；情節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇二
根據(jù)醫(yī)院需要和院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)設(shè)備管理工作的要求，在總結(jié)20xx年度設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，我們制定出20xx年度設(shè)備管理工作計(jì)劃。
20xx年工作思路是進(jìn)一步建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理體系。提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。
（一）設(shè)備完好率達(dá)95%以上。
（二）維修保養(yǎng)停工率小于5%
（三）杜絕重大設(shè)備責(zé)任事故。
（四）設(shè)備維修費(fèi)用率符合醫(yī)院規(guī)定要求。
（五）加強(qiáng)資料管理，確保其真實(shí)性、準(zhǔn)備性和實(shí)用性。
（六）建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
（一）轉(zhuǎn)變?cè)O(shè)備管理思路，加大醫(yī)院設(shè)備管理力度，保證醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)，對(duì)重要設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，通過(guò)統(tǒng)籌規(guī)劃，合理安排，保障設(shè)備安全正常運(yùn)行。
（二）組織專項(xiàng)設(shè)備管理活動(dòng)，在做好日常設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，開(kāi)展“降低消耗、增收節(jié)支”的'活動(dòng)。
（三）編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
（四）做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行是設(shè)備管理的核心，在新的一年中為臨床一線的醫(yī)療活動(dòng)保駕護(hù)航。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇三
乙方(配送企業(yè)名稱)：____________
一、甲方責(zé)任
1、甲方保證從_____市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)中標(biāo)目錄中采購(gòu);保證從中標(biāo)人或其委托的代理人采購(gòu)醫(yī)用耗材。
2、甲方根據(jù)使情況，每半年與配送企業(yè)簽訂一次采購(gòu)合同。甲方的實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量允許有一定數(shù)量的差異。市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以周為單位發(fā)布采購(gòu)計(jì)劃，每周臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃不應(yīng)超過(guò)______次;縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以半月為單位發(fā)布采購(gòu)計(jì)劃，每月臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃不應(yīng)超過(guò)兩次。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要，備足應(yīng)急醫(yī)用耗材。
3、甲方在合同約定的數(shù)量、金額和時(shí)限范圍內(nèi)，對(duì)配送企業(yè)配送的合格中標(biāo)醫(yī)用耗材，不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。
4、甲方自收到醫(yī)用耗材之日起一般不得超過(guò)_____日結(jié)算貨款。
5、本合同限定為甲方在半年內(nèi)的采購(gòu)品種數(shù)量(具體采購(gòu)需求附后)，實(shí)際貨款結(jié)算以乙方向甲方提交的供貨發(fā)票為準(zhǔn)。
二、乙方責(zé)任
1、乙方保證按照《_____年度_____市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)招標(biāo)文件》中的約定及本合同涉及的內(nèi)容，向甲方提供合格的中標(biāo)醫(yī)用耗材。
2、乙方保證按照甲方的需求承擔(dān)中標(biāo)醫(yī)用耗材相關(guān)伴隨服務(wù)，如發(fā)生違約行為，甲方有權(quán)中止采購(gòu)其中標(biāo)品種。
3、乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力，不論甲方醫(yī)用耗材采購(gòu)規(guī)模大小，乙方均須保證供貨，供貨的時(shí)間和數(shù)量以甲方的采購(gòu)計(jì)劃或合同為準(zhǔn)，急救醫(yī)用耗材或緊急情況用貨的配送不應(yīng)超過(guò)_____小時(shí)，一般醫(yī)用耗材的配送不應(yīng)超過(guò)_____小時(shí)。
4、中標(biāo)人在原則上不超過(guò)兩家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送(中標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)的可由其經(jīng)銷(xiāo)公司在各省轄市委托原則上不超過(guò)二家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送或指定一家一級(jí)代理商配送，一級(jí)代理商可在各省轄市委托原則上不超過(guò)兩家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。)按照屬地管理原則，并由中標(biāo)人持委托書(shū)、轉(zhuǎn)配送合同到市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室備案。
5、乙方全權(quán)負(fù)責(zé)中標(biāo)醫(yī)用耗材的質(zhì)量問(wèn)題，有義務(wù)向甲方提供所需的產(chǎn)品資質(zhì)文件。
三、違約處理
1、甲、乙雙方的違約行為按照《合同法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
2、甲方違反第1條、第2條、第3條的，市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室會(huì)同紀(jì)檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門(mén)視情節(jié)輕重給予全市通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的，追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人責(zé)任。
3、甲方違反第____條的，未按協(xié)議結(jié)算貨款的，按照屬地管理原則，由市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)出催款通知書(shū)，限期做出付款承諾，如有投訴，將會(huì)同紀(jì)檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門(mén)對(duì)醫(yī)院進(jìn)行檢查督促。
4、乙方無(wú)不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，經(jīng)批準(zhǔn)，取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格，兩年內(nèi)不得參加_____市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。
合同一式_____份，甲、乙雙方、市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室各備案保存_____份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇四
一、質(zhì)量否決制度
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，特制定本制度。
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止采購(gòu)。
2、醫(yī)療器械銷(xiāo)售對(duì)象，經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止銷(xiāo)售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來(lái)貨驗(yàn)收中，對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷(xiāo)毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。
6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對(duì)不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權(quán)提出否決。
8、對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購(gòu)進(jìn)的否決意見(jiàn)。
9、有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。
10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。
二、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度
一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門(mén)。
三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書(shū)面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書(shū)面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷(xiāo)售人員相一致。
十一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開(kāi)具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷(xiāo)雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營(yíng)企業(yè)審核制度
一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
三、首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
五、首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷(xiāo)關(guān)系。
六、對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
四、首營(yíng)品種審核制度
一、目的：為了保證新開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件；
5、樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；
6、質(zhì)量認(rèn)證情況；
四、首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料，并填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見(jiàn)，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見(jiàn)，停止進(jìn)貨和銷(xiāo)售；對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場(chǎng)需要且超過(guò)六個(gè)月試銷(xiāo)期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營(yíng)品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收制度
一、目的：為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。
三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
七、驗(yàn)收抽樣：
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收項(xiàng)目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號(hào)、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門(mén)原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷(xiāo)后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開(kāi)箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。
十一、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。
十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
六、醫(yī)療器械保管制度
一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)后，按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。
三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)為黃色；
合格品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)（區(qū)）為綠色；
不合格藥品庫(kù)為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開(kāi)堆碼。
七、妥善保管無(wú)菌器械，一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)交接單入庫(kù)。
九、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫(kù)，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在入庫(kù)交接單上簽字。
十一、保管員憑銷(xiāo)售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無(wú)票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過(guò)有效期。
十三、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫(xiě)近效期商品催銷(xiāo)表，報(bào)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫(kù)存藥品要進(jìn)行月對(duì)季盤(pán)，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉(cāng)庫(kù)的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠和防鳥(niǎo)工作。
七、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度
一、目的'：為保證出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì)，特制定本制度。
二、倉(cāng)庫(kù)必須配備復(fù)核員，對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。核對(duì)無(wú)誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不少于三年。
八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度
一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。
五、庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護(hù)員要定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫(kù)存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫(xiě)停售通知單，通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票，同時(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷(xiāo)售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
九、醫(yī)療器械有效期管理制度
一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械除國(guó)家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
三、銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開(kāi)票。
四、儲(chǔ)運(yùn)部保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫(xiě)“近效期產(chǎn)品催銷(xiāo)表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理部門(mén)催銷(xiāo)處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲(chǔ)運(yùn)部立即移至不合格品庫(kù)，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。
六、對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月；
2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)三個(gè)月；
3、超過(guò)以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請(qǐng)經(jīng)營(yíng)部處理。
七、對(duì)銷(xiāo)后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫(kù)，并由儲(chǔ)運(yùn)部通知經(jīng)營(yíng)部與供貨單位聯(lián)系處理。
十、不合格醫(yī)療器械管理制度
一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫(kù)專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫(xiě)“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。
六、需銷(xiāo)毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。銷(xiāo)毀記錄保存三年。
十一、售后服務(wù)管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門(mén)訪問(wèn)、書(shū)面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。
五、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽(tīng)取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。
二、職能部門(mén)：經(jīng)營(yíng)部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門(mén)。
三、經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。
五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門(mén)，將處理意見(jiàn)及時(shí)告知用戶。
七、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序
一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門(mén)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。
四、職能部門(mén)：質(zhì)量管理部、經(jīng)營(yíng)部、零售連鎖公司
五、報(bào)告及處理：
1、經(jīng)營(yíng)部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門(mén)店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時(shí)填表反饋。
3、各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營(yíng)部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位反映，并按規(guī)定填寫(xiě)“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。
5、對(duì)嚴(yán)重罕見(jiàn)的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門(mén)。
三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核。
六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。
十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度
一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫(xiě)要求：填寫(xiě)正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫(xiě)在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁(yè)空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門(mén)指定專人保管本部門(mén)的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊(cè)。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí)，需說(shuō)明查閱原因，經(jīng)該部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個(gè)人查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
一、總經(jīng)理職責(zé)
一、保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對(duì)不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。
八、對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷(xiāo)毀的批準(zhǔn)。
九、對(duì)質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)
一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批。
七、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對(duì)存在問(wèn)題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開(kāi)展對(duì)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營(yíng)部職責(zé)
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對(duì)從非法定單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、購(gòu)進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。
七、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所有資料的收集和申報(bào)。
八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫(kù)存情況，合理安排庫(kù)存結(jié)構(gòu)，及時(shí)組織貨源，力求品種全、質(zhì)量?jī)?yōu)、不積壓、不脫銷(xiāo)。
九、負(fù)責(zé)做好“購(gòu)進(jìn)記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度》，負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的確認(rèn)。
十二、對(duì)銷(xiāo)售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人，承擔(dān)責(zé)任。
十三、負(fù)責(zé)購(gòu)貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負(fù)責(zé)做好“銷(xiāo)售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷(xiāo)工作。
十六、負(fù)責(zé)銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作
五、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題負(fù)主要責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存。
四、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。
五、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。
七、負(fù)責(zé)對(duì)保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺(tái)賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
六、驗(yàn)收員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度》。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。
三、對(duì)未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：
1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；
2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；
3、銷(xiāo)后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；
五、對(duì)所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。
三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
七、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營(yíng)部停止銷(xiāo)售，質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
八、倉(cāng)庫(kù)保管員、復(fù)核員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序》進(jìn)行操作。
三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，承擔(dān)責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
六、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄”。
九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。
十、負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
九、開(kāi)票員職責(zé)
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。
二、審核購(gòu)貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷(xiāo)售醫(yī)療器械。
三、憑銷(xiāo)售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷(xiāo)售員書(shū)面通知、電話要貨記錄等書(shū)面憑證開(kāi)具發(fā)票，確保所開(kāi)票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊(cè)。
四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開(kāi)票。
五、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的開(kāi)票，必須經(jīng)銷(xiāo)售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理審批的“銷(xiāo)后退回產(chǎn)品通知單”，方可開(kāi)票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開(kāi)票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序
一、目的：為對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械入庫(kù)前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫(kù)；
2、首營(yíng)企業(yè)：核對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批表；
首營(yíng)品種：核對(duì)首營(yíng)品種審批表、該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；
3、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必須核對(duì)該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對(duì)《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽；
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄；
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
二、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序
一、目的：為保證入庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫(kù)、在庫(kù)醫(yī)療器械及入庫(kù)儲(chǔ)存的過(guò)程。
三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫(kù)交接單入庫(kù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識(shí)模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。
3、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標(biāo)識(shí)搬運(yùn)和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號(hào)及有效期依次分開(kāi)堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷(xiāo)表。
三、醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序
一、目的：為保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過(guò)程的操作，特制定本程序。
三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
2、每月對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；
3、在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的醫(yī)療器械；
（1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；
（2）填寫(xiě)“停售通知單”。通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票；
（3）填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理；
（4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見(jiàn)，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫(kù)；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷(xiāo)售。
四、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序
一、目的：為保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程。
三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
2、質(zhì)量狀況檢查；
3、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員；
5、拼箱醫(yī)療器械填寫(xiě)拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；
6、做好復(fù)核記錄并簽章；
7、復(fù)核無(wú)誤，移交待運(yùn)庫(kù)或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械處理程序
一、目的：為規(guī)范銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械處理過(guò)程，特制定本程序。
二、范圍：銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的處理過(guò)程。
三、職責(zé)：
1、銷(xiāo)售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷(xiāo)出的醫(yī)療器械；
3、退貨庫(kù)保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管；
4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收；
5、合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格的銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械入庫(kù)，不合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械入庫(kù)。
四、程序：
1、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械，放入銷(xiāo)后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)；
6、保管員作好銷(xiāo)后退回入庫(kù)記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫(kù)區(qū)；
7、不合格品，由不合格品庫(kù)保管員作好記錄，放入不合格品庫(kù)；
10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇五
買(mǎi)方名稱：(以下簡(jiǎn)稱甲方)
地 址：
郵 編：
聯(lián) 系 人：
電 話：
傳 真：
賣(mài)方名稱：
地 址：
郵 編：
聯(lián)系人：
電 話：
開(kāi)戶銀行：
傳 真：
網(wǎng)址：
帳 號(hào)：
1.釋義(除非文本另有不同要求)
文中“雙方”指甲方和乙方，“一方”指甲方和乙方中的任何一方。
文中所涉及費(fèi)用均以人民幣“元”為計(jì)量單位。
簽收人是指甲方所屬員工或指定的收貨人。
2.協(xié)議要點(diǎn)
a、在同等商品中，我方愿按最低優(yōu)惠價(jià)格提供商品給貴單位，特別議價(jià)的的商品按最終協(xié)議價(jià)供貨。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇六
20__年，在縣紀(jì)委監(jiān)察局的正確領(lǐng)導(dǎo)和市政府糾風(fēng)辦具體指導(dǎo)下，全縣糾風(fēng)工作緊緊圍繞關(guān)注民生、重視民生、改善民生、保障民生這一主線，以解決損害群眾切身利益的突出問(wèn)題為重點(diǎn)，堅(jiān)持“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)”、“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的原則，標(biāo)本兼治、糾建并舉，綜合治理、注重預(yù)防，大膽創(chuàng)新、務(wù)求實(shí)效，既認(rèn)真解決了損害群眾利益的突出問(wèn)題，又扎扎實(shí)實(shí)地為群眾辦了一些實(shí)事好事，為構(gòu)建和諧社會(huì)作出了應(yīng)有的努力。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)糾正損害群眾利益問(wèn)題
進(jìn)一步健全完善全縣糾風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制。充分發(fā)揮糾風(fēng)辦的組織協(xié)調(diào)作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)解決、及時(shí)查處損害群眾切身利益的突出問(wèn)題?？h人民政府辦公室于六月五日轉(zhuǎn)發(fā)了《云南省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于20__年糾風(fēng)工作實(shí)施意見(jiàn)》，全面安排部署全縣的糾風(fēng)工作；縣糾風(fēng)辦加強(qiáng)對(duì)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）各部門(mén)糾風(fēng)工作的督查指導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，指導(dǎo)工作，保證糾風(fēng)工作不斷健全完善、規(guī)范運(yùn)行，發(fā)揮更大的作用。
二、不斷創(chuàng)新政風(fēng)行風(fēng)熱線形式，進(jìn)一步暢通黨群溝通橋梁
20__年，縣政府糾風(fēng)辦組織電視臺(tái)等新聞媒體繼續(xù)辦好“政風(fēng)行風(fēng)熱線”欄目，“熱線”播出更穩(wěn)定，監(jiān)督更有效，初步實(shí)現(xiàn)了互聯(lián)互通，信息收集更廣泛，人民群眾更擁護(hù)，社會(huì)影響更積極。20__年播節(jié)目12期，編發(fā)節(jié)目簡(jiǎn)報(bào)12期。接到群眾咨詢、投訴電話16個(gè)，其中解答群眾咨詢6件，收到了良好的社會(huì)效果。進(jìn)一步擴(kuò)大熱線節(jié)目的影響力，使熱線真正成為了政府聯(lián)系群眾、為民辦事的有效載體，群眾反映問(wèn)題、解決問(wèn)題的重要渠道，為構(gòu)建和諧__發(fā)揮了積極的作用。
三、創(chuàng)新民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)方式方法，促進(jìn)部門(mén)和行業(yè)作風(fēng)轉(zhuǎn)變
一是科學(xué)規(guī)劃工作方案，細(xì)化工作臺(tái)帳。針對(duì)征求意見(jiàn)建議、開(kāi)展評(píng)議整改、組織問(wèn)卷測(cè)評(píng)等環(huán)節(jié)制定具體的工作臺(tái)帳，確保評(píng)議工作細(xì)致有序開(kāi)展。20__年，我縣有5個(gè)與群眾生產(chǎn)生活密切聯(lián)系的單位開(kāi)展行風(fēng)民主評(píng)議，使參加民主評(píng)議的單位達(dá)到了“應(yīng)評(píng)盡評(píng)”的要求。二是充分征求意見(jiàn)建議，打好評(píng)議基礎(chǔ)。采取發(fā)放征求意見(jiàn)建議卡、選派評(píng)議員深入基層以及通過(guò)“政風(fēng)行風(fēng)熱線”等方式，共征求到群眾意見(jiàn)建議57條，向各參評(píng)單位進(jìn)行了反饋。三是強(qiáng)化督察整改，增強(qiáng)評(píng)議實(shí)效。組織參評(píng)部門(mén)和行業(yè)認(rèn)真開(kāi)展“對(duì)照職能，貼近民生，努力為群眾辦實(shí)事辦好事”主題實(shí)踐活動(dòng)，全縣5個(gè)評(píng)議單位共落實(shí)惠民政策和項(xiàng)目20多項(xiàng)，讓廣大人民群眾享受到了評(píng)議帶來(lái)的實(shí)惠。四是精心組織測(cè)評(píng)，確保科學(xué)真實(shí)。全縣發(fā)放測(cè)評(píng)問(wèn)卷500份。在組織測(cè)評(píng)大會(huì)的基礎(chǔ)上，采取在各辦事窗口隨機(jī)測(cè)評(píng)，走上街頭流動(dòng)測(cè)評(píng)，深入企業(yè)生產(chǎn)一線邀請(qǐng)職工代表參加測(cè)評(píng)，邀請(qǐng)學(xué)生家長(zhǎng)參加測(cè)評(píng)等多種方式開(kāi)展了評(píng)議工作。全縣發(fā)放測(cè)評(píng)問(wèn)卷回收率達(dá)90%，群眾對(duì)參評(píng)部門(mén)和行業(yè)總評(píng)滿意率為90%。五是搞好綜合考核，增強(qiáng)評(píng)議效力。根據(jù)問(wèn)卷測(cè)評(píng)群眾滿意度、政風(fēng)行風(fēng)熱線“一把手”上線率及群眾投訴件辦結(jié)率，對(duì)參評(píng)單位進(jìn)行了綜合考核。同時(shí)，縣政府糾風(fēng)辦還會(huì)同縣教育局、縣衛(wèi)生局，對(duì)全縣8所重點(diǎn)學(xué)校、3家縣級(jí)醫(yī)院組織開(kāi)展了專項(xiàng)評(píng)議，促進(jìn)了治理教育亂收費(fèi)、糾正醫(yī)藥不正之風(fēng)工作的深入開(kāi)展，群眾對(duì)教育、_門(mén)的滿意率有明顯提高。
一是嚴(yán)格執(zhí)行治理公路“三亂”牽頭部門(mén)輪流值班制度。明確值班時(shí)間、值班人員及電話，組織牽頭部門(mén)組建公路“三亂”檢查組，進(jìn)行輪流巡查。二是認(rèn)真落實(shí)公路“三亂”月報(bào)制度。組織縣治理公路“三亂”聯(lián)席會(huì)議成員單位于每月5號(hào)之前將上月受理舉報(bào)情況和在檢查中發(fā)現(xiàn)的、單位自查自糾的公路“三亂”和不規(guī)范執(zhí)勤案件報(bào)送市政府糾風(fēng)辦，作為年度責(zé)任目標(biāo)考核的一項(xiàng)重要參考依據(jù)。三是進(jìn)一步完善信訪舉報(bào)和快查快辦制度。通過(guò)新聞媒體公布舉報(bào)監(jiān)督電話，設(shè)立舉報(bào)箱，選聘5名治理公路“三亂”監(jiān)督員，及時(shí)受理舉報(bào)投訴。
五、認(rèn)真治理教育亂收費(fèi)，解決群眾“上學(xué)難”問(wèn)題
一是健全完善管理制度，深入開(kāi)展醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行住院患者費(fèi)用“一日清單制”和費(fèi)用查詢制，堅(jiān)持醫(yī)療收費(fèi)、藥品價(jià)格公示制度。二是完善藥品統(tǒng)一采購(gòu)配送辦法，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格。20__年7月1日起,全縣5所縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、18個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和158所村衛(wèi)生室100%參加了藥品統(tǒng)一采購(gòu)配送，醫(yī)院所購(gòu)藥品（毒、麻藥品除外）和所用耗材100%參加了統(tǒng)一采購(gòu)配送，配送品種達(dá)1458個(gè)，醫(yī)用耗材和其它零星藥品執(zhí)行價(jià)格備案采購(gòu)制。三是規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理，進(jìn)一步深化院務(wù)公開(kāi)，完善醫(yī)療糾紛及投訴處理機(jī)制，接受社會(huì)監(jiān)督；繼續(xù)落實(shí)社會(huì)服務(wù)承諾和衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律；堅(jiān)持“行風(fēng)巡查”制度，加大監(jiān)督檢查力度，采取明察和暗訪相結(jié)合的形式，對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)開(kāi)展專項(xiàng)民主評(píng)議，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療服務(wù)和收費(fèi)行為。
七、確保各項(xiàng)惠農(nóng)政策落實(shí)，切實(shí)減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān)
一是全面監(jiān)督。認(rèn)真落實(shí)國(guó)家種糧直補(bǔ)、農(nóng)業(yè)稅免征等惠農(nóng)政策，實(shí)現(xiàn)了政策宣傳到位，重點(diǎn)監(jiān)控到鄉(xiāng)，專項(xiàng)檢查到村，調(diào)查走訪到戶，責(zé)任追究到人。認(rèn)真開(kāi)展了支農(nóng)惠農(nóng)政策及資金管理使用情況專項(xiàng)檢查，組織財(cái)政、農(nóng)業(yè)等聯(lián)席會(huì)議成員單位對(duì)涉及農(nóng)村、農(nóng)民的各種補(bǔ)助資金以及村級(jí)經(jīng)費(fèi)撥付使用情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計(jì)，20__年以來(lái)，全縣通過(guò)各項(xiàng)支農(nóng)惠農(nóng)政策和項(xiàng)目的落實(shí)，發(fā)放支農(nóng)資金7040多萬(wàn)元。二是認(rèn)真開(kāi)展農(nóng)資打假“夏季百日行動(dòng)”，共出動(dòng)執(zhí)法人員32人次，檢查種子、肥料、農(nóng)藥、漁機(jī)具銷(xiāo)售企業(yè)50個(gè)次，切實(shí)維護(hù)群眾的利益。三是認(rèn)真解決公共服務(wù)行業(yè)侵害群眾和企業(yè)利益問(wèn)題。由縣發(fā)改局牽頭開(kāi)展的糾正公共服務(wù)行業(yè)利用特殊地位和管理優(yōu)勢(shì)限制消費(fèi)者權(quán)利、設(shè)置服務(wù)陷阱等損害消費(fèi)者權(quán)益的問(wèn)題專項(xiàng)檢查正在進(jìn)行中，已清退違規(guī)收費(fèi)33萬(wàn)余元。
存在問(wèn)題。20__年，全縣糾風(fēng)工作雖然取得了一定的成績(jī)，但也存在一些問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，需要進(jìn)一步改進(jìn)和克服，主要表現(xiàn)在：一是糾風(fēng)治本工作機(jī)制還不夠完善；二是一些地方和部門(mén)“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)”、“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的糾風(fēng)工作責(zé)任還有待進(jìn)一步落實(shí)；三是受利益驅(qū)動(dòng)侵害群眾利益的新情況、新問(wèn)題仍然時(shí)有發(fā)生；四是群眾對(duì)“上學(xué)難”、“看病貴”等不正之風(fēng)問(wèn)題的反映仍十分強(qiáng)烈；五是在對(duì)新形勢(shì)下糾風(fēng)工作發(fā)展新趨勢(shì)以及規(guī)律性的把握方面，還需要進(jìn)一步加大工作力度。
在下一步的工作中，將以黨的_精神為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照市紀(jì)委的工作部署，緊緊圍繞關(guān)注民生、重視民生、改善民生、保障民生，切實(shí)維護(hù)群眾利益，密切黨群干群關(guān)系，促進(jìn)社會(huì)公平正義這一主線，堅(jiān)持“糾、建、評(píng)”相結(jié)合，進(jìn)一步探索新形勢(shì)下糾風(fēng)工作的新思路、新方法，努力構(gòu)建群眾滿意的政風(fēng)行風(fēng)，確保黨和政府的各項(xiàng)惠民政策落到實(shí)處，為構(gòu)建和諧__作出更大貢獻(xiàn)。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇七
供貨方(乙方)：__________
經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，達(dá)成以下供貨協(xié)議：
1、甲乙雙方愿意以附表所列產(chǎn)品型號(hào)及價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)供貨。供貨協(xié)議期限內(nèi)，甲乙雙方均不得對(duì)供貨協(xié)議價(jià)格進(jìn)行調(diào)整(政策性調(diào)整除外)。協(xié)議有效期：__________年________月________日至________年________月________日。
2、交貨地點(diǎn)及運(yùn)費(fèi)：甲方醫(yī)用耗材倉(cāng)庫(kù)或指定地點(diǎn)，落地交貨。(所有費(fèi)用乙方承擔(dān))
3、驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn)：以投標(biāo)時(shí)封存的'樣品或國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，產(chǎn)品有效期不低于6個(gè)月(其中消毒有效期不得少于12個(gè)月);乙方提供給甲方的貨物必須是全新的、未曾使用過(guò)的產(chǎn)品，符合中國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)的要求，準(zhǔn)許在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售。
4、供貨時(shí)間要求：乙方接到甲方訂貨電話2個(gè)工作日內(nèi)到貨，若未能及時(shí)到貨，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)以傳真方式通知甲方，并征得甲方同意。
5、乙方所提供每批貨物須與隨貨清單貨或發(fā)票同時(shí)到達(dá)甲方指定位置。簽訂協(xié)議后，乙方應(yīng)及時(shí)與甲方采購(gòu)員確認(rèn)隨貨清單格式和開(kāi)票名稱等。
6、付款方式：產(chǎn)品驗(yàn)收合格3個(gè)月內(nèi)付清。
7、協(xié)議押金：__________________元(________元)，簽訂協(xié)議時(shí)現(xiàn)金繳納。協(xié)議期滿內(nèi)30天內(nèi)，押金返還。
8、違約責(zé)任：
8.1甲方違反上述協(xié)議，處以押金兩倍的賠償給一方;
8.2乙方違反上述協(xié)議，協(xié)議押金沒(méi)收，并取消供貨資格。
9、違約責(zé)任認(rèn)定：
9.2乙方未征得甲方同意，在協(xié)議期內(nèi)出現(xiàn)3次逾期供貨的或出現(xiàn)2次質(zhì)量驗(yàn)收不合格的或未及時(shí)對(duì)近效期產(chǎn)品進(jìn)行更換的，視為乙方違約。
10、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及承諾、產(chǎn)品中標(biāo)目錄及規(guī)格為本協(xié)議附件，具有同等法律效力。
11、中標(biāo)產(chǎn)品及規(guī)格見(jiàn)附件
12、未盡事宜，雙方協(xié)議解決。
13、本協(xié)議一式四份，甲方三份，乙方一份;
14、售后服務(wù)及責(zé)任：
14.1乙方必須確保甲方所需耗材的及時(shí)供應(yīng)。
14.2甲方在使用乙方所供產(chǎn)品而引起的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛，經(jīng)國(guó)家法律部門(mén)鑒定是產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成的，乙方承擔(dān)相關(guān)責(zé)任并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理事故和糾紛。
14.3乙方必須按國(guó)家法律法規(guī)開(kāi)具合法發(fā)票，若經(jīng)執(zhí)法部門(mén)認(rèn)定為非法發(fā)票者，其后果和責(zé)任由乙方全部承擔(dān)，并由此賠償甲方全部損失。
(1)國(guó)家政策性集中采購(gòu)，明確規(guī)定執(zhí)行的;
(2)衛(wèi)生行政、藥監(jiān)局、工商行政等管理部門(mén)明文規(guī)定禁止使用的;
(3)乙方違反甲方的規(guī)章制度，在臨床搞促銷(xiāo)等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，被甲方取消供貨資格的。
甲方：__________(公章)乙方：__________(公章)
委托代理人：__________委托代理人：__________
電話：__________電話：__________
開(kāi)戶銀行：__________
帳號(hào)：__________
傳真：__________公司地址：__________
簽訂時(shí)間：__________簽訂時(shí)間：__________
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇八
1.采購(gòu)范圍、采購(gòu)權(quán)限 醫(yī)院醫(yī)用耗材統(tǒng)一由醫(yī)用耗材保障部門(mén)組織采購(gòu)、供應(yīng)和管理。
2.采購(gòu)程序（1）簽訂供貨協(xié)議或購(gòu)貨合同。凡需長(zhǎng)期采購(gòu)的醫(yī)用耗材，與供應(yīng)商簽訂供貨協(xié)議;臨時(shí)、單次購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)用耗材.價(jià)格在 3 萬(wàn)元（各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位具體要求和規(guī)定調(diào)整數(shù)值）以上的，與供應(yīng)商簽訂院內(nèi)購(gòu)貨合同。單次采購(gòu)價(jià)值在 3 萬(wàn)元以下的零星醫(yī)用耗材保障部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，采購(gòu)員談價(jià)后簽訂科內(nèi)協(xié)議，作為采購(gòu)及財(cái)務(wù)付款依據(jù)。
由醫(yī)用耗材保障部門(mén)預(yù)約供應(yīng)商簽訂協(xié)議或合同洽談時(shí)間，會(huì)同審計(jì)處（參與監(jiān)督談價(jià)流程、協(xié)助審核資質(zhì)）、申請(qǐng)科室（必要時(shí)）和供應(yīng)商談判，確定產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)價(jià)格，填寫(xiě)議標(biāo)單，簽訂供貨協(xié)議或購(gòu)貨合同。
供貨協(xié)議或購(gòu)貨合同一式四份，供應(yīng)商法人代表和經(jīng)辦人簽字加蓋公司印章，醫(yī)用耗材保障部門(mén)負(fù)責(zé)人和采購(gòu)員簽字后，由審計(jì)處出具審計(jì)意見(jiàn)，分管采供副院長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)加蓋醫(yī)院合同章，供貨協(xié)議或購(gòu)貨合同完成。四份協(xié)議原件分別由醫(yī)用耗材保障部門(mén)、審計(jì)處、計(jì)財(cái)處和供應(yīng)商留存。
談價(jià)原則：衛(wèi)生部、江蘇省招標(biāo)的耗材嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)價(jià)格，其他產(chǎn)品如已經(jīng)進(jìn)入南京市醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍或南京市招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品，價(jià)格參照市醫(yī)保和南京市中標(biāo)價(jià)格。未進(jìn)入上述中標(biāo)目錄耗材，供應(yīng)商須提供國(guó)內(nèi) 2～3 家同類醫(yī)院進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件或其他省、市、軍區(qū)中標(biāo)目錄供參考，簽訂供貨協(xié)議同時(shí)，與有關(guān)廠商簽訂“雙保（保證產(chǎn)品質(zhì)量和保證銷(xiāo)售價(jià)格不高于國(guó)內(nèi)其他同類醫(yī)院）“協(xié)議，對(duì)違反協(xié)議規(guī)定的供應(yīng)商一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即終止其供貨權(quán)。如屬國(guó)內(nèi)首家使用、價(jià)格昂貴、壟斷耗材，醫(yī)用耗材保障部門(mén)組織監(jiān)察室、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、審計(jì)處、計(jì)財(cái)/資產(chǎn)處、醫(yī)保辦、申請(qǐng)科室主任或科室管理小組成員共同進(jìn)行議標(biāo)，以規(guī)避采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。
供應(yīng)商需要提供的資質(zhì)證明材料（復(fù)印件加蓋單位公章備存）：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一，營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證）;醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證;醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)原件;產(chǎn)品授權(quán)代理書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼;進(jìn)口產(chǎn)品英文授權(quán)需附中文翻譯件;產(chǎn)品彩頁(yè);說(shuō)明書(shū)。消毒劑、消毒器械提供消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、國(guó)產(chǎn)消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件或消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告和消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷怼?/p>
續(xù)簽協(xié)議;年銷(xiāo)售量不足 10 萬(wàn)元的供應(yīng)商，協(xié)議到期后建議歸并供應(yīng)商。采購(gòu)員及時(shí)整理好協(xié)議到期的供應(yīng)商清單，統(tǒng)計(jì)年銷(xiāo)售總量和單品種使用量，報(bào)醫(yī)用耗材保障部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，需續(xù)簽協(xié)議的及時(shí)預(yù)約供應(yīng)商。
（3）申請(qǐng)領(lǐng)用。供貨協(xié)議簽訂后，醫(yī)用耗材保障部門(mén)及時(shí)將醫(yī)用耗材項(xiàng)目號(hào)維護(hù)進(jìn) erp 系統(tǒng)或各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)物流系統(tǒng)，通知臨床科室經(jīng) erp 系統(tǒng)申領(lǐng)或申購(gòu)。納入條形碼管理的高值耗材，由供應(yīng)商在庫(kù)房備貨，使用前醫(yī)生經(jīng) his 系統(tǒng)申領(lǐng)。
（4）采購(gòu)。協(xié)議內(nèi)品種，采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)用耗材保障部門(mén)負(fù)責(zé)人簽批后實(shí)施。醫(yī)用耗材保障部門(mén)應(yīng)確立服務(wù)臨床的思想，保證常用醫(yī)用耗材供應(yīng)，對(duì)臨床急需的醫(yī)用耗材，凡已辦審批手續(xù)，要積極組織貨源，確保供應(yīng)。
采購(gòu)員按供貨協(xié)議或購(gòu)貨合同范圍實(shí)施采購(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度，及時(shí)做好報(bào)銷(xiāo)、銷(xiāo)賬工作。采購(gòu)過(guò)程中認(rèn)真做好采購(gòu)記錄，內(nèi)容包括：詳細(xì)記錄訂購(gòu)時(shí)間、醫(yī)用耗材名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、單價(jià)、總價(jià)、使用科室、申請(qǐng)人、供應(yīng)廠商（包括聯(lián)系人、電話）、到貨日期等，做到有賬可查、方便查找、留檔備案，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
驗(yàn)收，需使用部門(mén)相關(guān)人員共同參與。在用庫(kù)存品種驗(yàn)收入庫(kù)后，庫(kù)管員及時(shí)在 erp 系統(tǒng)中進(jìn)行收貨，保證賬卡和實(shí)物相符。條形碼管理的高值耗材驗(yàn)收后在 his 系統(tǒng)入庫(kù)。收費(fèi)后，醫(yī)用耗材收費(fèi)數(shù)據(jù)從 his 系統(tǒng)導(dǎo)入 erp 系統(tǒng)，庫(kù)管員在 erp 系統(tǒng)完成收貨。
驗(yàn)收內(nèi)容包括：產(chǎn)品合格證明（檢驗(yàn)報(bào)告）、進(jìn)口產(chǎn)品商檢報(bào)告、國(guó)產(chǎn)計(jì)量器具 cmc 標(biāo)志、進(jìn)口計(jì)量器具 cpa 標(biāo)志、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、外包裝、標(biāo)簽和中文標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)名稱和規(guī)格型號(hào)與實(shí)物一致性、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)和有效期、產(chǎn)品條形碼和其他質(zhì)量問(wèn)題等，并保存紙質(zhì)材料。
（6）保管。庫(kù)房應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，堆碼合理、整齊，無(wú)倒置現(xiàn)象。實(shí)行色標(biāo)管理，合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為紅色。近效期醫(yī)用耗材要有明顯的標(biāo)志和示意牌。
根據(jù)醫(yī)用耗材的性能及要求，調(diào)整溫濕度。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)配置墊倉(cāng)板以保持與地面距離，配置測(cè)量和調(diào)節(jié)溫濕度、避光通風(fēng)、符合要求的照明、消防設(shè)施，定期掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防污染工作。
退貨或銷(xiāo)毀處理，處理結(jié)果有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)處理。庫(kù)管員不得自行采購(gòu)任何物品、擅自與供貨商聯(lián)系送貨入庫(kù)。
（7）出庫(kù)。臨床科室經(jīng) erp 系統(tǒng)申領(lǐng)的庫(kù)存耗材，庫(kù)管員完成 erp 出庫(kù)。經(jīng) erp 系統(tǒng)申購(gòu)的無(wú)庫(kù)存耗材或臨時(shí)購(gòu)買(mǎi)品種，供應(yīng)商將臨床簽收的配送驗(yàn)收單和發(fā)票一并送醫(yī)用耗材庫(kù)房，庫(kù)管員復(fù)核后辦理出庫(kù)手續(xù)。條形碼管理的高值耗材，庫(kù)管員審核臨床醫(yī)生經(jīng) his申請(qǐng)的耗材申請(qǐng)單后掃碼出庫(kù)，出庫(kù)后未使用的按規(guī)定辦理退庫(kù)手續(xù)。
醫(yī)用耗材庫(kù)管員每月匯總已辦理收貨的醫(yī)用耗材發(fā)票，填寫(xiě)單據(jù)報(bào)銷(xiāo)憑證，經(jīng)辦人、驗(yàn)收人簽字，醫(yī)用耗材保障部門(mén)負(fù)責(zé)人及分管采供的副院長(zhǎng)簽字，專職會(huì)計(jì)形成匯總表單報(bào)計(jì)財(cái)處審批、院長(zhǎng)簽批，方可報(bào)銷(xiāo)、付款。
專職會(huì)計(jì)根據(jù)醫(yī)用耗材消耗情況每月及時(shí)向醫(yī)用耗材保障部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員提供報(bào)表。嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)算管理，控制醫(yī)用耗材庫(kù)存，加速資金周轉(zhuǎn)。對(duì)某些須支付預(yù)付款的采購(gòu)需謹(jǐn)慎操作，價(jià)值在 1000元以上由分管采供的副院長(zhǎng)審批。價(jià)值在 2 萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)審批。
（8）下送、配送。在用庫(kù)存品種，臨床科室每周經(jīng) erp 申領(lǐng)，醫(yī)用耗材庫(kù)房每周按片下送。在用無(wú)庫(kù)存品種，臨床科室每周經(jīng) erp申購(gòu)，采購(gòu)員匯總申購(gòu)單下采購(gòu)訂單，通知供應(yīng)商下周配送，臨床科室在驗(yàn)收單上簽字確認(rèn)。
（9）對(duì)廠商贈(zèng)送的醫(yī)用耗材，應(yīng)積極爭(zhēng)取，辦理 erp 入庫(kù)手續(xù)，由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)和醫(yī)用耗材保障部門(mén)根據(jù)科室實(shí)際需要決定使用權(quán)（領(lǐng)用成本不列入科室支出），任何科室和個(gè)人不得擅自據(jù)為己有。
本規(guī)定自公布之日起執(zhí)行，凡以前有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定有沖突的，一律按本規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)院醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理規(guī)定
醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理規(guī)定
醫(yī)用耗材崗位職責(zé)
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇九
乙方(配送企業(yè)名稱)：
一、甲方責(zé)任
(一)甲方保證從信陽(yáng)市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)中標(biāo)目錄中采購(gòu);保證從中標(biāo)人或其委托的代理人采購(gòu)醫(yī)用耗材。
(二)甲方根據(jù)使情況，每半年與配送企業(yè)簽訂一次采購(gòu)合同。甲方的實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量允許有一定數(shù)量的差異。市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以周為單位發(fā)布采購(gòu)計(jì)劃，每周臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃不應(yīng)超過(guò)一次;縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以半月為單位發(fā)布采購(gòu)計(jì)劃，每月臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃不應(yīng)超過(guò)兩次。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要，備足應(yīng)急醫(yī)用耗材。
(三)甲方在合同約定的數(shù)量、金額和時(shí)限范圍內(nèi)，對(duì)配送企業(yè)配送的合格中標(biāo)醫(yī)用耗材，不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。
(四)甲方自收到醫(yī)用耗材之日起一般不得超過(guò)60日結(jié)算貨款。
(五)本合同限定為甲方在半年內(nèi)的采購(gòu)品種數(shù)量(具體采購(gòu)需求附后)，實(shí)際貨款結(jié)算以乙方向甲方提交的供貨發(fā)票為準(zhǔn)。
二、乙方責(zé)任
(一)乙方保證按照《20xx年度信陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)招標(biāo)文件》中的約定及本合同涉及的內(nèi)容，向甲方提供合格的中標(biāo)醫(yī)用耗材。
(二)乙方保證按照甲方的需求承擔(dān)中標(biāo)醫(yī)用耗材相關(guān)伴隨服務(wù)，如發(fā)生違約行為，甲方有權(quán)中止采購(gòu)其中標(biāo)品種。
(三)乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力，不論甲方醫(yī)用耗材采購(gòu)規(guī)模大小，乙方均須保證供貨，供貨的時(shí)間和數(shù)量以甲方的采購(gòu)計(jì)劃或合同為準(zhǔn)，急救醫(yī)用耗材或緊急情況用貨的配送不應(yīng)超過(guò)4小時(shí)，一般醫(yī)用耗材的配送不應(yīng)超過(guò)48小時(shí)。
(四)中標(biāo)人在原則上不超過(guò)兩家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送(中標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)的可由其經(jīng)銷(xiāo)公司在各省轄市委托原則上不超過(guò)二家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送或指定一家一級(jí)代理商配送，一級(jí)代理商可在各省轄市委托原則上不超過(guò)兩家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。)按照屬地管理原則，并由中標(biāo)人持委托書(shū)、轉(zhuǎn)配送合同到市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室備案。
(五)乙方全權(quán)負(fù)責(zé)中標(biāo)醫(yī)用耗材的質(zhì)量問(wèn)題，有義務(wù)向甲方提供所需的產(chǎn)品資質(zhì)文件。
三、違約處理
(一)甲、乙雙方的違約行為按照《合同法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
(二)甲方違反第1條、第2條、第3條的，市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室會(huì)同紀(jì)檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門(mén)視情節(jié)輕重給予全市通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的，追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人責(zé)任。
(三)甲方違反第4條的，未按協(xié)議結(jié)算貨款的，按照屬地管理原則，由市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)出催款通知書(shū)，限期做出付款承諾，如有投訴，將會(huì)同紀(jì)檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門(mén)對(duì)醫(yī)院進(jìn)行檢查督促。
(四)乙方無(wú)不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，經(jīng)批準(zhǔn)，取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格，兩年內(nèi)不得參加信陽(yáng)市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。
合同一式三份，甲、乙雙方、市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室各備案保存一份。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇十
乙方（配送企業(yè)名稱）：____________
1、甲方保證從_____市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)中標(biāo)目錄中采購(gòu)；保證從中標(biāo)人或其委托的代理人采購(gòu)醫(yī)用耗材。
2、甲方根據(jù)使情況，每半年與配送企業(yè)簽訂一次采購(gòu)合同。甲方的實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量允許有一定數(shù)量的差異。市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以周為單位發(fā)布采購(gòu)計(jì)劃，每周臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃不應(yīng)超過(guò)______次；縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以半月為單位發(fā)布采購(gòu)計(jì)劃，每月臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃不應(yīng)超過(guò)兩次。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要，備足應(yīng)急醫(yī)用耗材。
3、甲方在合同約定的數(shù)量、金額和時(shí)限范圍內(nèi)，對(duì)配送企業(yè)配送的合格中標(biāo)醫(yī)用耗材，不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。
4、甲方自收到醫(yī)用耗材之日起一般不得超過(guò)_____日結(jié)算貨款。
5、本合同限定為甲方在半年內(nèi)的采購(gòu)品種數(shù)量（具體采購(gòu)需求附后），實(shí)際貨款結(jié)算以乙方向甲方提交的供貨發(fā)票為準(zhǔn)。
1、乙方保證按照《_____年度_____市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)招標(biāo)文件》中的約定及本合同涉及的內(nèi)容，向甲方提供合格的中標(biāo)醫(yī)用耗材。
2、乙方保證按照甲方的需求承擔(dān)中標(biāo)醫(yī)用耗材相關(guān)伴隨服務(wù)，如發(fā)生違約行為，甲方有權(quán)中止采購(gòu)其中標(biāo)品種。
3、乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力，不論甲方醫(yī)用耗材采購(gòu)規(guī)模大小，乙方均須保證供貨，供貨的時(shí)間和數(shù)量以甲方的采購(gòu)計(jì)劃或合同為準(zhǔn)，急救醫(yī)用耗材或緊急情況用貨的配送不應(yīng)超過(guò)_____小時(shí)，一般醫(yī)用耗材的配送不應(yīng)超過(guò)_____小時(shí)。
4、中標(biāo)人在原則上不超過(guò)兩家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送（中標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)的可由其經(jīng)銷(xiāo)公司在各省轄市委托原則上不超過(guò)二家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送或指定一家一級(jí)代理商配送，一級(jí)代理商可在各省轄市委托原則上不超過(guò)兩家的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。）按照屬地管理原則，并由中標(biāo)人持委托書(shū)、轉(zhuǎn)配送合同到市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室備案。
5、乙方全權(quán)負(fù)責(zé)中標(biāo)醫(yī)用耗材的質(zhì)量問(wèn)題，有義務(wù)向甲方提供所需的產(chǎn)品資質(zhì)文件。
1、甲、乙雙方的違約行為按照《合同法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
2、甲方違反第1條、第2條、第3條的，市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室會(huì)同紀(jì)檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門(mén)視情節(jié)輕重給予全市通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人責(zé)任。
3、甲方違反第____條的，未按協(xié)議結(jié)算貨款的，按照屬地管理原則，由市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)出催款通知書(shū)，限期做出付款承諾，如有投訴，將會(huì)同紀(jì)檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門(mén)對(duì)醫(yī)院進(jìn)行檢查督促。
4、乙方無(wú)不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，經(jīng)批準(zhǔn)，取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格，兩年內(nèi)不得參加_____市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。
合同一式_____份，甲、乙雙方、市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室各備案保存_____份。
甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________
